基石藥業-B(02616.HK)發布公告,《The Oncologist》雜志線上發表了泰吉華(阿伐替尼片)NAVIGATOR中國橋接研究結果。結果顯示,泰吉華對攜帶PDGFRA D842V突變的中國胃腸道間質瘤(GIST)患者展示出優越和持久的抗腫瘤活性,對四線及以上的中國GIST患者也展示了良好的抗腫瘤活性。
泰吉華是一款強效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑, 由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)開發。基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權協議,獲得了泰吉華在大中華地區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國台灣地區)的獨家開發和商業化授權。
該研究是一項開放标簽、多中心的I/II期臨床研究,旨在評估泰吉華在中國不可手術切除的或轉移性GIST受試者中的安全性和藥代動力學以及泰吉華的抗腫瘤療效。腫瘤緩解采用《實體腫瘤反應評估标準》(RECIST)1.1版進行評估,所有緩解均得到确認。