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先聲藥業(02096.HK)抗新冠創新藥先諾欣 (先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)獲國家藥監局附條件批準在中國上市

來源:真灼傳媒 時間:2023-01-29 19:35:02

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先聲藥業發布公告,于2023年1月28日,集團與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的創新藥先諾欣 (先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)由中國國家藥品監督管理局(NMPA)按照藥品特别審批程序應急審評審批,附條件批準在中國上市(國藥準字H20230001),用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。推薦劑量為先諾特韋0.750g(0.375g×2片)聯用利托那韋0.1g(0.1g×1 片),每12小時一次口服給藥,連續服用5天。


據悉,先諾欣 (先諾特韋片╱利托那韋片組合包裝)是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥,其中先諾特韋針對SARS-CoV-2病毒複制必須的3CL蛋白酶,與低劑量利托那韋聯用有助于減緩先諾特韋在體内的代謝或分解,提高抗病毒效果。在臨床前動物試驗中,先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性,未發現遺傳學毒性。2021年11月17日,集團與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術轉讓合同,據此,集團獲得先諾特韋 (SIM0417)在全球開發、生産及商業化的獨家權利。


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