和鉑醫藥發布公告,公司全資子公司Harbour Bio Med US Inc.(HBMUS)已與Cullinan Oncology,Inc.(連同其聯屬公司,統稱Cullinan)訂立授權及合作協議,據此,HBMUS将向Cullinan授予獨家可再授權許可,以在美利堅合衆國及其領土和屬地(包括哥倫比亞特區及波多黎各)開發包括或含有公司針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體(HBM7008,一款由公司開發的全球首創産品)的任何産品。
根據協議,Cullinan将自費負責許可産品在該地區内的開發及商業化,而公司應保留該地區外HBM7008的所有權利。此外,Cullinan亦有權在歐盟或澳大利亞進行人體臨床研究(前提為公司将保留HBM7008的所有權利并有權共享臨床資料)。
根據協議,HBMUS将收取:一次性、不可抵扣且不可退還的2500萬美元預付款;根據若幹開發、監管及銷售裡程碑的待定成就,最高達約6億美元的潛在裡程碑付款;及按銷售淨額支付最高達高雙位數的分級特許使用權費。
Cullinan是一家生物技術公司,緻力于成為一家全面整合的商業階段腫瘤公司,為癌症患者建立全新的護理标準,并因其在新型療法方面的産品開發能力而備受認可。協議标志着Cullinan及公司業務發展的一個重要裡程碑,驗證了公司技術平台及創新能力的潛力,以及公司先前對該首創療法在腫瘤學方面的探索。公司亦将利用此機會,通過其創新的合作模式進一步加強其全球合作網絡,并最大限度地提升公司技術平台的科學及商業價值。
鑒于公司保留其在該地區外對HBM7008的權利,公司将繼續投資開發HBM7008,特别是公司将繼續在該地區外開發HBM7008。董事會認為,訂立協議符合公司及其股東的整體最佳利益,原因是根據協議收取的上述許可費屬于收入性質,公司能夠根據協議獲得收入,共享合作中開發的技術,同時分擔HBM7008的開發成本。此外,鑒于上述成本節約效益,公司可繼續開發HBM7008,同時更好地将其資源分配至其他項目的開發,如HBM4003、HBM9378及其他處于臨床前階段的資産。
HBM7008為一種針對腫瘤相關抗原(B7H4)x4-1BB的雙特異性抗體,由于其十分依賴以腫瘤相關抗原為介導,與T細胞活化進行交叉鍊接,故不僅在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著,亦有望能夠令安全性有所提高。HBM7008是其中一種基于公司HBICE平台開發而成的全人源雙特異性抗體,也是目前全球針對這兩個靶點的唯一處于臨床研究的雙特異抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性,有望在PD-L1陰性的患者中,或對PD1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中,産生更好的療效。憑借其新型生物學作用機制及雙抗設計,亦能避免4-1BB于其他産品所觀察到會帶來的肝毒性風險。
Cullinan的員工擁有深厚的科學專業知識,尋求開放式創新,并發揮創造力,加緊研發工作,以實現為癌症患者帶來新的治療方案的承諾。