騰盛博藥發布了一項2期研究的中期結果，研究發現，BRII-835(也稱為VIR-2218)與BRII-179(也稱為VBI-2601)聯合療法安全且耐受性良好，與單獨使用BRII-835或BRII-179相比，聯合療法誘導了更強的抗乙肝表面抗原(HBsAg)抗體應答，并改善了HBsAg特異性T細胞應答。所有隊列在治療結束時都實現了HBsAg降低，平均降低-1.7至-1.8log10IU/mL。此外，第40周時觀察到在聯合治療隊列中2例受試者HBsAg水平最低降至或低于定量下限，同時觀察到穩健的HBsAg特異性抗體應答和T細胞應答。
公司正在開發小幹擾核糖核酸BRII-835和乙肝病毒(HBV)重組蛋白免疫療法BRII-179，作為聯合療法用于HBV感染的功能性治愈。由于既往在1b期研究中發現兩個單藥治療具有互補的作用機制，這項BRII-835與BRII-179聯合用藥的2期研究為如何恢複高度抑制或耗竭的免疫應答提供了重要思路。本研究的進一步試驗數據預計将在今年晚些時候獲得。
本研究的主要研究者、中國香港大學胃腸病與肝病學系主任袁孟峰(Man-FungYuen，M.D.、PhD、DSc)教授表示，“目前已獲得的初步數據讓我們備受鼓舞，這些數據進一步明确了BRII-835和BRII-179獨特作用模式相互補的特點，并表明兩種藥物有潛力為慢性HBV患者提供有價值的臨床獲益。僅在中國，就有8700萬人感染HBV，但該疾病目前尚無有效的功能性治愈療法，目前的标準治療需要患者終身維持治療。持續的功能性治愈可為患者帶來巨大轉變，降低疾病進展風險，并讓患者更大程度上擺脫疾病的限制。我們期待完成這項2期試驗的進一步數據分析。”
公司中國研發主管朱青表示，“這項2期研究的初步結果提供了重要的洞察，以支持我們的臨床策略，與合作夥伴一起發現和探索多種新的聯合治療方法，以提高各HBV患者亞群實現高功能性治愈率的可能性。作為我們在大中華區領先治療方案的一部分，我們迫切希望繼續推進BRII-835、BRII-179和BRII-877(也稱為VIR-3434)的開發，并努力将首款能夠實現持續功能性治愈的療法帶到全球最大的HBV市場。”
這項正在進行中的2期、随機、開放性試驗旨在評估BRII-835與BRII-179聯合治療慢性HBV的安全性和有效性。研究結果來自被分為3個隊列的50名受試者，隊列A：每4周接受一次100mg BRII-835單獨皮下給藥，直至第32周，共給藥9次;隊列B：在隊列A給藥方案基礎上，從第8周開始加入40μg BRII-179聯合3 MIU IFN-α作為佐劑肌肉注射給藥，直至第40周;隊列C：在隊列A給藥方案基礎上，從第8周開始加入40μg BRII-179不聯合3 MIU IFN-α佐劑肌肉注射給藥，直至第40周。
本項2期研究的數據将在2023年2月18日14:10在台灣省台北市舉行的第32屆亞太肝髒研究學會(APASL 2023)會議上以口頭報告形式公布，标題為《BRII-835與BRII-179聯合治療慢性HBV感染的初步安全性和有效性》。
