2月26日晚間,遠大醫藥宣布公司用于治療胃腸胰腺神經内分泌瘤的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) ITM-11的新藥臨床試驗(IND)申請已獲國家藥監局的正式受理,是公司在核藥抗腫瘤診療領域的又一重要研發進展。
ITM-11是一款基于放射性核素偶聯技術靶向殺傷治療胃腸胰腺神經内分泌瘤(GEP-NETs)的創新RDC藥物,該産品将無載體177Lu與生長抑素類似物偶聯,通過與GEP-NETs表面高水平表達的生長抑素受體(SSTR)結合靶向殺傷腫瘤細胞。ITM-11目前已獲美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的孤兒藥資格,針對GEP-NETs适應症,ITM-11對比依維莫司(Everoliumus)的臨床研究在海外已進入III期臨床。