和鉑醫藥發布公告，宣布巴托利單抗(HBM9161)治療全身型重症肌無力(gMG)的III期臨床試驗的積極研究結果。該關鍵臨床研究旨在确認巴托利單抗在治療中國gMG患者時的療效及安全性。此乃繼2021年8月完成的用于治療中國gMG患者的概念驗證研究取得積極成果之後的又一裡程碑。
III期試驗結果符合主要研究終點及關鍵次要研究終點。同時，巴托利單抗治療總體上安全且耐受性良好，未發現新的安全性信号。巴托利單抗為首個在中國gMG 人群中被證實屬有效及安全的抗FcRn療法。此亦是巴托利單抗在全球範圍内的首個關鍵性試驗積極結果。
巴托利單抗為用于治療多種有大量未獲滿足醫療需求的且由緻病性IgG介導的自身免疫性疾病的産品。gMG為多種适應症中最早展開研究的适應症之一并于2021 年初獲得NMPA授予“突破性治療認證”。2022年10月，該公司與恩必普藥業，一家石藥集團的全資子公司，達成協議以在大中華區共同開發巴托利單抗。該公司負責了巴托利單抗在中國針對gMG的完整臨床實驗的設計與執行。
