上海，2023年4月6日/美通社/-具有全産業鍊布局的創新生物制藥公司Mabwell（688062.SH）宣布，其針對Nectin-4的位點特異性ADC資産（研發代碼：9MW2821）展示了有希望的臨床數據。初步數據顯示，實體瘤的治療信号呈陽性，在推薦的II期劑量（RP2D）下具有良好的安全性。
9MW2821采用位點特異性偶聯技術開發，是中國首個、全球第二個獲批用于臨床研究的Nectin-4靶向ADC。正在進行的多項臨床研究包括10多種不同的實體瘤，評估安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。初步數據顯示，在RP2D下，12名UC（尿路上皮癌）患者的ORR（客觀有效率）為50%，DCR（疾病控制率）為100%；6名CC（宮頸癌）患者，ORR為50%，DCCR為100%。Mabwell正在促進UC、CC、癌症、HER-2陰性乳腺癌症和非小細胞肺癌的多個隊列的登記。詳情将在即将舉行的學術會議上公布。
Mabwell還在新的ADC技術平台上取得了幾項突破，通過開發IDDC優化了ADC平台™, 新一代ADC位點共轭技術平台，由多個系統化的核心專利技術組成，包括位點共轭過程DARfinity™, 特殊設計的鍊接器IDconnect™, 新型有效載荷Mtoxin™, 和條件釋放結構LysOnly™. 基于上述系統專利技術開發的下一代ADC具有更好的結構均一性、質量穩定性、藥效學和耐受性，以及分化優勢。
目前IDDC的優勢™ 該平台已在幾個正在開發的産品中得到驗證。Trop-2靶向ADC（研發代碼：9MW2921）的臨床試驗申請已被NMPA接受。B7-H3靶向ADC（研發代碼：7MW3711）的臨床試驗申請預計将很快提交。通過不斷推進多種ADC候選産品的開發，預計到2024年，Mabwell将有3到5種ADC産品處于臨床階段。
Mabwell已經為ADC建立了完整的産業鍊，包括早期發現、臨床前開發和中試生産。該大型商業化場地預計将于2023年第二季度投入生産試運行。
關于Mabwell
Mabwell（688062.SH）是一家創新驅動的生物制藥公司，擁有研發、制造和商業化的全産業鍊。我們提供更有效、更容易獲得的治療和創新藥物，以滿足全球醫療需求。自2017年以來，建立了涵蓋靶點發現、早期發現、可藥用、臨床前、臨床研究和制造轉型的先進研發體系。Mabwell擁有17種處于不同研發階段的管道産品，基于世界級和最先進的研發引擎，包括13種新的候選藥物和4種生物仿制藥。我們專注于自身免疫疾病、腫瘤學、代謝紊亂、眼科疾病和傳染病等治療領域。其中，2種産品已獲批并商業化，1種産品已申請MA批準，3種産品正在進行關鍵試驗。我們還承擔了1個“重大新藥開發”國家重大科技專項、2個國家重點研發計劃項目和幾個省市科技創新項目。Mabwell台州工廠擁有強大的内部生産能力，符合NMPA、FDA和EMA監管的國際GMP标準，并通過了歐盟QP審計。位于上海的大型制造業基地正在建設中。我們的使命是“探索生活，造福健康”，我們的願景是“創新，從理念到現實”。
