和譽-Ｂ(02256.HK)治療腱鞘巨細胞瘤抑制劑獲美國批準進入III期臨床研究

和譽公布其附屬和譽醫藥創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)被美國食品藥監局(FDA)批準進入一項針對腱鞘巨細胞瘤患者的有效性和安全性的随機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究。Pimicotinib是和譽醫藥管線中第一個同時獲得中美兩國國際多中心臨床III期試驗許可的小分子抑制劑，也是中國第一個自主研發并進入全球臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑。Pimicotinib在治療晚期腱鞘巨細胞瘤的臨床Ib期試驗中，以68%的初步ORR展現出顯著的抗腫瘤療效，并具有良好的安全性和PK/PD特征。