賽生藥業發布公告，國家藥監局藥品審評中心(“CDE”)已批準公司新型抗菌藥物Vaborem(注射用美羅培南韋博巴坦)的臨床試驗(“IND”)申請。
此臨床試驗申請包括一項III期臨床研究，其目的是評估Vaborem在中國複雜尿路感染((“cUTI”)，包括腎盂腎炎)患者中的療效和安全性；以及一項針對中國健康志願者的藥代動力學研究，以評估Vaborem的藥代動力學特征。這兩項在中國開展的臨床研究用于橋接國外臨床試驗數據，并支持Vaborem最終在中國的上市申請。
賽生藥業(06600.HK)：VABOREM的IND申請獲國家藥監局批準
來源：真灼傳媒 時間：2023-03-20 06:40:28
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