和黃醫藥公布,公司已咨詢中國國家藥品監督管理局并達成一緻,啟動現正進行中的HMPL-453用于治療伴有成纖維細胞生長因子受體(“FGFR”)2融合的晚期肝内膽管癌患者的II期臨床試驗的注冊階段。若取得積極結果,該注冊階段的數據或可用于支持将來的新藥上市申請。注冊階段的首名受試者已于2023年3月接受給藥治療。
此外,和黃醫藥在谘詢國家藥監局後亦達成一緻,啟動賽沃替尼在中國用于治療伴有間充質上皮轉化因子(“MET”)擴增的胃癌患者的II期臨床試驗的注冊階段。若取得積極結果,該注冊階段的數據或可用于支持将來的新藥上市申請。注冊階段的首名受試者亦已于2023年3月接受給藥治療。