上海2023年4月19日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造、商業化的生物制藥公司，今日宣布與上海醫藥直屬企業上藥科園信海醫藥有限公司（上藥科園）簽署戰略合作備忘錄，将在未來的三年内就依嘉® (依拉環素) 在中國大陸的進口、分銷等領域進行深度戰略合作，充分利用雙方在各自領域的優勢，結合上藥科園在全國醫藥進口貿易的領先地位、全國性的分銷網絡和卓越的現代化物流，共同加速依嘉®的上市進程，惠及中國患者。
依嘉®于今年三月獲得國國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥上市許可申請批準，用于治療成人複雜性腹腔内感染（cIAI)，預計将于今年三季度成為雲頂新耀在中國實現商業化上市的第一款産品。作為全球首款新型、全合成、含氟四環素類抗菌藥物，依嘉®已被美國傳染病學會（IDSA）和歐洲臨床微生物學和傳染病學會（ESCMID）發布的多個全球治療指南推薦為包括碳青黴烯類耐藥在内的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。
雲頂新耀首席執行官羅永慶表示："我們非常高興能與上藥科園達成合作夥伴關系，雲頂新耀領先的抗感染藥物管線與上藥科園豐富的藥品進口經驗和完善、成熟的渠道分銷相結合，将加速依嘉在臨床中的廣泛應用，盡快将其帶給急需的患者，以滿足他們對強效抗菌藥物的迫切需求。與上藥科園的戰略合作将是強強聯手、發現價值、創造價值的過程，也将進一步推動公司向綜合性生物制藥的轉型。我們預期未來兩年内還會有至少三款重磅候選産品在國内獲得新藥上市批準，共同助力雲頂新耀成為一家完全進入商業化階段的生物制藥公司。"
上藥科園總經理于銳女士表示："雲頂新耀在抗感染性疾病和腎科疾病等領域有着良好的市場前景。此次通過依嘉®産品的合作，将發揮雙方各自優勢，實現良好的協同效應，我們很榮幸能夠參與其中，并期待有更深入的合作并共同發展，讓更多患者用到他們需要的産品。上藥科園将始終緻力于醫藥供應鍊的整合和服務創新，努力精耕細作，通過更加合理、高效的網絡布局，以模式創新形成生态圈合作，突破傳統分銷模式，深度挖掘藥品國内商業化的全鍊條，積極開拓業内領先的創新合作案例。"
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院感染科科室副主任、主任醫師、博士生導師，上海市醫學會感染病學分會候任主任委員王晖主任表示: "目前我國和全球耐藥感染形勢嚴峻，耐藥菌感染已帶來沉重的健康和經濟負擔，碳青黴烯耐藥革蘭陰性菌（CRO）更是全球關注焦點。由于CRO耐藥機制複雜，給臨床治療和新藥開發帶來極大挑戰。國内現有藥物仍不能滿足臨床需求，急需依拉環素這樣新型抗菌譜廣、活性強的藥物應對耐藥挑戰。新型抗菌藥物的開發難度大，臨床要珍惜并合理使用抗菌藥物，應對耐藥！"
在抗感染領域，公司還布局了其他同類領先的重磅候選産品以滿足國内對創新型抗菌藥物的迫切需求。公司計劃于今年遞交頭孢吡肟/他尼硼巴坦治療複雜性尿路感染的新藥上市申請；另一款候選産品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素，預計今年下半年開啟III期臨床試驗。
雲頂新耀通過與Tetraphase 制藥公司（ 現為Innoviva, Inc.的全資子公司）簽訂的授權協議，享有在大中華區、韓國和部分東南亞市場開發、商業化依嘉 ®的獨家權益。
關于雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，緻力于滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學制造與控制（CMC ）、業務發展和商業運營，擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款有潛力成為全球同類首創或者同類最佳的藥物、疫苗組合，公司的核心治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。
