先聲藥業發布公告,于2023年4月27日,集團創新藥先必新® (依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)腦出血(ICH)新适應症已獲中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書,拟開展多中心、随機雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗評價不同劑量依達拉奉右莰醇注射用濃溶液聯合常規内科療法治療腦出血患者的有效性和安全性。
先必新® (依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)是集團研發的具有自主知識産權的一類創新藥,于2020年7月在中國獲批上市,已獲批适應症為急性缺血性腦卒中(“AIS”)。先必新® 自2020年12月納入國家醫保藥品目錄,并于2023年1月成功續約。國際權威醫學期刊《STROKE》發表的先必新®III期關鍵性臨床TASTE研究結果顯示:先必新®可顯著提升 AIS患者治療後90天的mRS評分在0-1分的患者比例(即減少因AIS緻殘的患者比例)。先必新®已獲《急性腦梗死缺血半暗帶臨床評估和治療中國專家共識》及《腦卒中防治體系建設指導規範》等多個指南、共識推薦,多項相關研究于歐洲卒中大會(ESOC)、美國心髒協會(AHA)高血壓理事會科學會議、世界神經病學大會(WCN)發布。
公司是一家創新與研發驅動的制藥公司,建設有“神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域,緻力于“讓患者早日用上更有效藥物”。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動,與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關系。