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百濟神州(06160.HK)澤布替尼多項新注冊申請獲批

來源:真灼傳媒 時間:2023-05-07 18:45:29

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百濟神州公布,中國國家藥品監督管理局已批準布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤(澤布替尼)相關的四項注冊申請,包括兩項新增适應症的上市許可申請,具體為新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血症患者,以及兩項附條件批準轉為常規批準的補充申請。


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