康方生物公布其合作夥伴Summit Therapeutics(SMMT.US)已确定依沃西(PD-1/VEGF)即将啟動在非小細胞肺癌(NSCLC)領域臨床III期試驗的首兩個适應症。
依沃西聯合化療治療表皮生長因子受體(EGFR)突變的、接受過第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療後進展的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(HARMONi,NCT05184712)。
HARMONi是一項全球多中心、随機、雙盲III期臨床試驗。HARMONi臨床試驗已在美國首例患者給藥。
HARMONi将在美國、加拿大、歐洲和中國總計入組超400位受試者,在中國的部分稱為AK112-301。公司負責在中國的受試者入組,此部分已于前期完成;Summit将會負責在美國、加拿大和歐洲的受試者入組。
依沃西聯合化療一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌(HARMONi-3):Summit計劃将在2023年下半年完成HARMONi-3試驗的首例病人給藥。