德琪醫藥－Ｂ(06996.HK)治療實體瘤藥物臨床研究新藥申請獲美國藥監局許可_公告

德琪醫藥－Ｂ(06996.HK)治療實體瘤藥物臨床研究新藥申請獲美國藥監局許可

來源：真灼傳媒時間：2023-05-18 06:15:03

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德琪醫藥公布，首款潛力的抗CD24單克隆抗體藥物ATG-031的I期研究的臨床研究用新藥(IND)申請已獲美國食品藥監局(FDA)許可。

藥效試驗是用于治療晚期實體瘤或B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的ATG031首次人體、多中心、開放性I期劑量研究。該研究的主要目的是評估ATG-031作為單一療法的安全性和耐受性，并确定II期研究的适當劑量。次要目的是列明其在藥理學的特色、評估免疫原性及評估ATG-031的初步療效。

德琪醫藥－Ｂ(06996.HK)治療實體瘤藥物臨床研究新藥申請獲美國藥監局許可