上海，2023年4月29日/美通社/——2023年04月21日，OBiO Technology（SHANGHAI）Corp.，Ltd.（OBiO）宣布與中國簽署商業制造合作戰略協議。根據該協議，OBiO将為CHINAGENE的基因治療産品提供全面的合同開發和制造服務，包括臨床試驗的大規模cGMP制造服務、工藝表征和驗證服務、産品配方和填充服務以及商業制造。此外，OBiO和CHINAGENE将繼續在全球範圍内擴大學術交流合作，促進基因治療的創新。
OBiO首席執行官賈國棟表示：“OBiO與CHINAGENE簽署的這項協議是對之前合作的延續和升華。”，“CHINAGENE是眼科基因治療開發商中領先的生物技術公司。OBiO是中國領先的基因和細胞治療CDMO。OBiO将繼續提高工藝開發和cGMP管理系統的能力，以推廣CHINAGENE的基因治療産品。”
“OBiO在基因治療生産和cGMP質量、管理方面擁有豐富的經驗。我們很高興繼續合作，加快眼科基因治療産品ZVS101e的商業化。”CHINAGENE副總裁Xi表示，“過去，OBiO幫助我們獲得了中國國家醫療産品管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）的研究新藥（IND）批準。未來，我們将繼續盡自己的能力密切合作，幫助更多患者。”
2021 8月，CHINAGENE的基因治療産品ZVS101e被美國食品和藥物管理局（FDA）授權為孤兒藥。ZVS101e治療比耶蒂晶體營養不良症（BCD病）的探索性臨床試驗（IIT）數據顯示出良好的安全性和有效性。2022年12月，ZVS101e被NMPA和FDA批準進行研究性新藥（IND批準）臨床試驗，用于治療由CYP4V2雙等位基因突變引起的結晶樣視網膜色素變性。
