北京2023年5月2日 /美通社/ -- 血液學頂級刊物《Blood》子刊《Blood Advances》近日發表布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼（産品名：宜諾凱®）治療複發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床研究結果，該研究旨在評估奧布替尼治療複發/難治性MCL患者的安全性和有效性。該文章總結，在長期治療随訪下，奧布替尼在r/r MCL患者中顯示出持久顯著的療效，且耐受性良好。
此項臨床研究共入組了106例患者。中位随訪 23.8 個月，基于CT影像學方法評價，獨立評審委員會（IRC）評估的總緩解率（ORR）為 81.1%，其中完全緩解率（CR）為 27.4%，部分緩解率（PR）為53.8%。研究者評估的ORR 和CR分别為82.1%和34.9%。
奧布替尼治療複發/難治性MCL患者獲得了快速療效，中位反應時間 （TTR） 為 1.9 個月。中位反應持續時間（DOR）和無進展生存期（PFS）分别為 22.9 個月和 22.0 個月。尚未達到中位總生存期 （OS），24 個月的 OS 率為 74.3%。奧布替尼展現了良好的安全性和耐受性。
北京大學腫瘤醫院的朱軍教授說："奧布替尼治療複發/難治性 MCL 患者顯示了很好的療效，并且在反應率比早期 BTK 抑制劑有顯著改善。此外，奧布替尼表現出良好的安全性，與其他 BTK 抑制劑相比，奧布替尼觀察到的不良事件發生率較低，為患者提供了一種安全且高效的治療選擇。"
套細胞淋巴瘤（MCL）是B細胞非霍奇金淋巴瘤的一種亞型，由淋巴結濾泡套區B淋巴細胞的惡性轉化而引起。MCL最常見于中位年齡60歲的男性，多數患者在診斷時處于疾病晚期。盡管一線血液免疫治療後有較高的應答率，但多數患者複發并需要後續治療。複發/難治性MCL沒有标準療法，美國食品藥品管理局（FDA）批準的針對該患者的療法仍然有限，且完全緩解率低、緩解時間短、老年患者的安全性和耐受性不高。
《Blood Advances》期刊創刊于2016年，是《Blood》子刊，也是美國血液學會（American Society of Hematology）出版的在線開放期刊，主要發表血液學及其相關科學領域的原創文章，涵蓋基礎實驗室、轉化和臨床研究等。
關于諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現有多個新藥産品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。
