蘇州2023年5月8日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一家具備生物藥品發現、研發、工藝開發和生産全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司，宣布将于2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公布其具有增強ADCC活性的抗CLDN18.2單抗Osemitamab (TST001)聯合化療或聯合化療與納武單抗一線治療胃癌或胃食管連接部癌的臨床試驗的兩張壁報。
第一張壁報将公布Osemitamab (TST001)與CAPOX聯合治療在中心實驗室用14G11 LDT免疫組化方法篩選的CLDN18.2表達（≥10%的腫瘤細胞的膜染色強度≥1+）的一線胃癌或胃食管連接部癌患者的最新臨床結果（TranStar102)，并公布無進展生存期（PFS）和反應持續時間（DOR）等長期終點。第二張壁報将公布一項正在進行的臨床試驗(TranStar101)，包括Osemitamab (TST001)和納武單抗的無化療聯用，以及Osemitamab (TST001)、納武單抗和mFOLFOX6在胃癌或胃食管連接部癌中的三藥聯用。本屆ASCO年會将于2023年6月2日至6日（美國當地時間）在美國伊利諾伊州芝加哥同時以在線及線下的方式舉行。
ASCO年會展示最前沿的臨床腫瘤學科研成果和最先進的腫瘤治療技術，是全球腫瘤領域最重要的、最為權威的學術交流盛會。
公布摘要信息如下：
摘要編号：4046
海報編号：367
标題：Osemitamab (TST001)聯合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為晚期胃或胃食管連接部癌的一線治療：來自I/IIa期多中心研究(TranStar102/TST001-1002)的C隊列最新數據
分會場标題：胃腸道癌症－胃食管、胰腺和肝膽癌
會議日期及時間：2023年6月5日（星期一），上午8:00-11:00（美國東部夏令時）
第一作者：沈琳教授，北京大學腫瘤醫院
摘要編号#：TPS4176
海報編号#：494b
标題：一項多隊列，旨在評估Osemitamab (TST001)作為單藥，及與納武利尤單抗或标準治療聯用于局部晚期或轉移性實體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學的I/IIa期臨床試驗(TransStar101/TST001-1001)
分會場标題：胃腸道癌症－胃食管、胰腺和肝膽癌
會議日期及時間：2023年6月5日（星期一），上午9:00-12:00（美國東部夏令時）
第一作者：Yelena Janjigian博士，紀念斯隆•凱特林癌症中心
關于Osemitamab (TST001)
Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）活性，在異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球範圍内開發的第二個最先進的Claudin18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。Osemitamab (TST001) 通過ADCC和CDC機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生産過程中大大降低，進一步增強了Osemitamab (TST001) 的NK細胞介導的ADCC活性。中國和美國正在開展多項Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)和胰腺癌患者的孤兒藥資格認定。
關于創勝集團
創勝集團是一家臨床階段的在生物藥發現、研發、工藝開發和生産方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創勝集團總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業務布局：在蘇州設有藥物發現、臨床和轉化研究中心，創勝集團總部及以連續灌流生産工藝為核心技術的生産基地也正在建設中。在杭州擁有工藝與産品開發中心以及藥物生産基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分别設有臨床開發中心，并在美國波士頓、洛杉矶設立了業務拓展中心。創勝集團的開發管線已有十三個治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領域。
