兆科眼科-B(06622.HK)美國FDA接納用于治療近視加深的 NVK002的新藥申請

來源：真灼财經時間：2023-06-07 06:05:07

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兆科眼科公布，公司的夥伴Vyluma Inc.(Vyluma)已宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)已接納審理Vyluma的主要複方NVK002(低劑量阿托品0.01%)作為兒童近視的潛在療法的新藥申請。NVK002乃一種試驗性的專利滴眼夜，不含防腐劑，每晚給藥一次，目标患者年齡為3至17歲。FDA已将處方藥使用者付費法(Prescription DrugUser Fee Act)(PDUFA)的結果公布日期訂為2024年1月31日。

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