無錫生物是Gohibic(vilobelimab)InflaRx的生産合作夥伴,Gohibic是一流的單克隆抗C5a抗體。
2023年4月,InfaRx獲得了FDA的Gohibic(vilobelimab)緊急使用授權(EUA),用于治療某些重症新冠肺炎患者。
無錫生物制品公司将利用其全球制造網絡和雙重采購戰略,支持InflaRx盡快向患者提供Gohibic。
中國無錫,2023年5月16日/美通社/——全球領先的合同研究、開發和制造組織(CRDMO)無錫生物科技(“無錫生物”)(2269.HK)宣布與InfaRx就其新冠肺炎治療藥物Gohibic(vilobelimab)建立生産合作夥伴關系。InflaRx是一家總部位于德國耶拿的臨床階段生物制藥公司,通過靶向補體系統開發抗炎療法,2023年4月,Gohibic在接受有創機械通氣(IMV)或體外膜肺氧合(ECMO)48小時内開始治療住院成人新冠肺炎,獲得美國食品及藥物管理局緊急使用授權(EUA)。
根據協議條款,無錫生物将提供Gohibic的cGMP生産,Gohibic是一流的單克隆抗人補體因子C5a抗體。
無錫生物憑借包括美國、愛爾蘭、德國、中國和新加坡工廠在内的全球制造網絡,利用其開發和制造技術,提供更高效、更具成本效益的原料藥(DS)和藥品(DP)生産,為全球客戶提供商業生物制劑,并為全球患者提供有前景的治療。
無錫生物首席執行官Chris Chen博士評論道, “我們為與InflaRx為Gohibic建立的制造合作關系感到驕傲。這一合作關系是我們在全球範圍内建立強大制造網絡的又一個裡程碑。我們完全緻力于利用我們的全球網絡、專業知識和經驗,盡快提供這種重要的新治療方法,幫助改善許多患者的生活nts。"
InflaRx首席執行官兼創始人Niels C.Riedemann教授評論道, “我們很高興能與無錫生物制品公司合作,成為Gohibic的重要生産合作夥伴。我們現在将一起在高壓下提高産量,推出供應,以盡快為有需要的患者群體提供服務。憑借其先進的技術和經驗證的專業知識,無錫生物制品在向美國食品藥品監督管理局申請Gohibic緊急情況方面為我們提供了巨大幫助使用授權。我們期待着繼續這一重要的制造合作夥伴關系,以使世界其他地區的患者受益。"