康哲藥業發布公告，地西泮鼻噴霧劑新藥上市許可申請(NDA)已于2023年6月7日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。産品為中國首個地西泮鼻用噴霧劑，用于6歲及以上兒童和成人癫痫患者的叢集性癫痫發作/急性反複性癫痫發作的急性治療。其與患者通常的癫痫發作模式不同，表現為間歇、刻闆、頻繁的癫痫發作特點。公司于2023年6月12日獲得藥品注冊證書。
産品為集團的重磅創新産品之一，集團将盡快推進産品資産轉讓交易及穩步開展産品的商業化準備工作，早日造福中國癫痫患者。
康哲藥業(00867.HK)地西泮鼻噴霧劑中國新藥上市申請獲批
來源：真灼财經 時間：2023-06-12 17:50:00
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