山東新華制藥股份(00719.HK)雷貝拉唑鈉腸溶片通過仿制藥一緻性評價

山東新華制藥股份發布公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的雷貝拉唑鈉腸溶片《藥品補充申請批準通知書》，該産品通過仿制藥質量和療效一緻性評價。雷貝拉唑鈉是第三代質子泵抑制劑，用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征，輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋杆菌。雷貝拉唑鈉腸溶片屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》乙類品種，據相關數據顯示，2022年中國城市公立醫院雷貝拉唑銷售額達人民币33.3億元，其中口服劑型銷售額達人民币22.1億元。