為廣大成人套細胞淋巴瘤患者提供新的治療選擇，兼具較佳的生存預後與良好的安全性[1]
上海2023年5月29日 /美通社/ -- 5月27日，阿斯利康的創新靶向治療藥物康可期®（英文商品名：CALQUENCE®，通用名：阿可替尼膠囊）在中國宣布正式上市。作為新一代高選擇性布魯頓氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制劑，阿可替尼于2023年3月獲得中國國家藥品監督管理局附條件批準，用于既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學會（CSCO）監事會監事長馬軍教授，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院終身教授、中華醫學會全國血液病學會前主任委員沈志祥教授，國家血液系統疾病臨床醫學研究中心主任、北京大學血液病研究所所長黃曉軍教授，江蘇省血液研究所副所長、中華醫學會血液學分會現任主委吳德沛教授，北京大學腫瘤醫院黨委書記、淋巴瘤内科主任醫師朱軍教授，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院院長、華中科技大學血液病學研究所所長胡豫教授，山東大學齊魯醫院副院長、腫瘤中心主任紀春岩教授，南京醫科大學第一附屬醫院血液科主任、中華醫學會血液學分會常委李建勇教授，中國醫學科學院血液病醫院淋巴瘤診療中心主任、天津市臍帶血造血幹細胞庫主任邱錄貴教授，中山大學腫瘤防治中心大内科副主任、中山大學附屬腫瘤醫院淋巴瘤中心首席專家黃慧強教授，浙江大學醫學院附屬第一醫院血液科名譽主任、浙江省血液病臨床研究中心主任金潔教授等近 50 位中外血液腫瘤領域權威專家，以及線下超300位、線上超5000位研究者和臨床醫生參與了本次上市會，共同見證了阿可替尼在中國開啟血液腫瘤治療新篇章，并體現了為患者實現"活得長久，活得更好"新期待的堅定信心。
BTK 抑制劑助力患者"活得長久，活得更好" 開啟血液腫瘤治療新時代
MCL 是一種少見的非霍奇金淋巴瘤（NHL），占中國所有 NHL 病例的 2-6%[2]，确診的患者中位年齡通常在 60 -70歲之間，且确診時通常已是疾病晚期[2]。MCL 兼具惰性和侵襲性淋巴瘤的特點，但整體侵襲性較高，異質性大，根據分類不同，隻有 10-15% 的患者呈惰性[3]。MCL仍然是一類不可治愈性疾病，中位總生存期約為69.6個月左右[4]，生存時間 10 年以上的僅占 8%[5]，常規化療 5 年生存率< 30%[6]。
北京大學腫瘤醫院黨委書記、淋巴腫瘤内科主任醫師朱軍教授表示："由于套細胞淋巴瘤患者多數為老年人，不能耐受傳統化療的毒性，且盡管患者對初始治療敏感，但複發率很高，因此 BTK 抑制劑已成為套細胞淋巴瘤二線及以後治療的首選方案[7]。新一代BTK 抑制劑阿可替尼相對現有的治療方案，對靶點選擇性高、副作用少、緩解率高，能帶給患者更好的獲益，對于中國套細胞淋巴瘤患者而言是一大福音，将為他們的高質量長生存帶來新的希望。"
三十年躍行緻遠，套細胞淋巴瘤患者"健康可期"
自 1993 年進入中國以來，阿斯利康30年不辍前行，始終以患者為中心，在腫瘤領域有着長足的布局和始終如一的深耕，自研的多款腫瘤藥物為中國癌症患者帶來了長足的獲益。
而此次上市的阿可替尼是阿斯利康在中國獲批的首款血液腫瘤治療藥物，标志着阿斯利康在中國正式進軍血液腫瘤治療領域。全球研究的長期随訪結果顯示，在既往至少接受過一種治療的 MCL 患者的治療中，阿可替尼顯示出了長達 59.2 個月的中位總生存期 (OS)，且脫靶效應相關不良事件風險較低，總體安全性良好[8]。
阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示："今年正值阿斯利康進入中國 30 周年，作為阿斯利康在血液腫瘤領域的基石，阿可替尼在中國的成功上市具有裡程碑式的意義，彰顯了阿斯利康堅持為中國患者提供創新優質好藥的決心。未來，我們将持續深耕血液腫瘤治療領域，引入全球創新藥，開展廣泛的創新合作，并努力推動各類準入工作和慈善援助項目，助力血液腫瘤診療規範化，為更多血液腫瘤患者保駕護航，助力更多患者‘健康可期'。"
關于阿可替尼
阿可替尼是新一代BTK選擇性抑制劑，通過與BTK共價結合抑制其活性[9]。在B細胞中，BTK信号導緻B細胞增殖、轉運、趨化和粘附所需的途徑激活。
阿可替尼已在美國被批準用于治療複發或難治性 MCL 以及慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL)，在歐盟和全球許多其他國家獲批用于治療 CLL，在日本獲批用于治療初治以及複發或難治性 CLL /SLL。
作為廣泛臨床開發項目的一部分，阿斯利康和 Acerta 制藥公司目前正在20多個公司申辦的臨床研究中評估阿可替尼治療多種 B 細胞血液腫瘤，包括CLL、MCL、彌漫性大 B 細胞淋巴瘤、華氏巨球蛋白血症、濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤。
關于阿斯利康在血液病領域的研究
阿斯利康正在推動科學界重新定義血液疾病的治療。通過收購 Alexion 公司，我們擴大了對血液病患者的承諾，不僅在腫瘤領域，而且在罕見病領域，我們能觸及那些存在高度未被滿足需求的患者。基于我們對血液腫瘤的深刻理解，借助我們在實體瘤方面的優勢，并利用Alexion公司在補體科學方面的開創性技術能為罕見病提供變革性藥物，我們正在追求持續不斷地開發出直接針對疾病潛在驅動因素的新型療法。
血液疾病患者未被滿足的治療需求較大，我們關注這個群體，為他們提供創新藥物和療法來改善預後。通過來自患者、護理人員和醫生的洞察，我們的目标是改變患有惡性、罕見和其他相關血液疾病患者的生活，以産生最有意義的影響。
關于阿斯利康在腫瘤領域的研究
阿斯利康正引領着腫瘤領域的一場革命，緻力提供多元化的腫瘤治療方案，以科學探索腫瘤領域的複雜性，發現、研發并向患者提供改變生命的藥物。阿斯利康的腫瘤業務專注于最具挑戰性的腫瘤疾病，通過持續不斷的創新，阿斯利康已經建立了領先全行業的多元化産品組合和渠道，持續推動醫療實踐變革，改變患者體驗。
阿斯利康以期重新定義腫瘤治療，并在未來攻克癌症。
關于阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科學至上的全球性生物制藥企業，專注于研發、生産及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、包括心血管腎髒及代謝、呼吸及免疫、疫苗及感染在内的生物制藥以及罕見病等領域。阿斯利康全球總部位于英國劍橋，業務遍布世界100多個國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com。
