和黃醫藥發布公告，與武田今天宣布歐洲藥品管理局（EMA）已确認并受理呋喹替尼用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請。呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管内皮生長因子受體（VEGFR）-1、-2及-3抑制劑。倘若獲得批準，呋喹替尼将成為歐洲首個且唯一獲批用于治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。
呋喹替尼的上市許可申請包含了FRESCO-2III期研究以及FRESCO中國III期研究的結果。FRESCO-2研究是一項在美國、歐洲、日本及澳洲開展的III期國際多中心臨床試驗（MRCT），旨在探索呋喹替尼聯合最佳支持治療對比安慰劑聯合最佳支持治療用于治療經治轉移性結直腸癌患者。FRESCO-2研究達到了主要終點及關鍵次要終點，研究顯示呋喹替尼治療在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）方面均達到具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。迄今為止,呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好。
