新聞摘要:
賽多利斯的工藝規模多柱層析與沃特世的工藝分析技術相結合,可為mAb、重組蛋白、疫苗和其他生物制品的下遊生物制造提供可靠的分析數據。
集成解決方案可在幾天(而非幾周)内提供重要的分析數據、減少浪費并有助于降低藥物生産成本。
生物工藝科學家将能夠在更接近工藝的地方檢查産品質量,從而節省數周的生産時間。i
馬薩諸塞州米爾福德和德國哥廷根2023年6月5日 /美通社/ -- 沃特世公司(Waters Corporation,紐約證券交易所代碼:WAT)和賽多利斯(Sartorius)宣布開展一項全新合作,為下遊生物制造開發綜合分析解決方案,擴大雙方始于上遊生物加工分析的聯合協議。 沃特世™ PATROL™超高效液相層析(UPLC™)工藝
分析系統和賽多利斯™ Resolute® BioSMB™多柱層析平台之間的軟件和硬件集成将使生物工藝工程師能夠獲得更全面的下遊批次和連續制造分析數據,提高産量的同時,可減少浪費并降低生物制造成本。
沃特世事業部高級副總裁Jon Pratt表示:"從我們與賽多利斯合作伊始,我們就努力讓生物工藝工程師能夠更快、更直接地訪問與其藥品相關的關鍵質量屬性信息,以提高産量并更快地為患者提供藥物。" 基于客戶對我們與上遊生物工藝分析合作努力的積極響應,我們看到,将PATROL工藝分析系統與賽多利斯的BioSMB相結合擁有巨大好處,可為單克隆抗體、重組蛋白、疫苗和AAV基因療法的下遊生物制造提供及時的決策點分析。"
賽多利斯生物工藝解決方案部負責人René Fáber表示:"現在,生物制劑的強化、連續制造正在成為現實,對實時分析測量的需求更大。 将賽多利斯與沃特世的技術相結合,其價值在于,把至關重要的分析帶到所需之處,并令生物工藝工程師能夠更加全面地了解他們的下遊制造工藝及其對藥品質量的影響。 我們認為,這有助于提高産量并減少浪費,從而對藥品生産成本産生重大影響。"
送往中央實驗室的生物藥物的過程中采樣和分析可能需要數周時間才能得出必要的質量檢查結果。 沃特世和賽多利斯展示了生物工藝科學家如何簡化這些分析,使蛋白質A、聚合和電荷變體的産品質量測試更接近工藝,因而有可能節省數周的生産時間。 這對總工藝産量和産品質量有積極的影響,因為各個下遊部門的操作可以更容易地進一步優化,而且可以更快地采取糾正措施。
關于賽多利斯(www.Sartorius.com)
賽多利斯集團是生命科學研究和生物制藥行業的領先國際合作夥伴。 該集團的實驗室産品與服務部門提供創新型實驗室儀器和耗材,緻力于滿足制藥和生物制藥公司以及學術研究機構旗下科研和質量控制實驗室的需求。 生物工藝解決方案部門推出了廣泛的産品組合,專注于一次性解決方案,幫助客戶安全高效地制造生物技術藥物和疫苗。 公司總部位于德國哥廷根,擁有強大的全球影響力,在全球擁有約60個生産和銷售網點。 賽多利斯實現了顯着的有機增長,并通過不斷收購互補性技術來擴展其産品組合。 2022财年,公司實現銷售收入約42億歐元。 截至2022年底,約有16000名員工為全球客戶提供服務。