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信達生物(01801.HK) :國家藥監局批準BCMA CAR-T産品福可蘇(伊基奧侖賽注射液)用于治療複發難治多發性骨髓瘤成人患者

來源:真灼财經 時間:2023-07-03 08:00:19

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信達生物公布,國家藥品監督管理局(“NMPA”)已經正式批準公司與馴鹿生物共同開發及商業化的細胞免疫治療産品福可蘇 (伊基奧侖賽注射液,公司研發代号:IBI326;馴鹿生物研發代号:CT103A)的新藥上市 申請(“NDA”),用于治療複發難治多發性骨髓瘤成人患者,既往經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。

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