得益于百悅澤®全球銷售額的增長，本季度産品收入達5.54億美元，同比增長82%
本季度百悅澤®全球銷售額達3.08億美元，同比增長139%，環比增長46%；公司持續推進百悅澤®
舉辦投資者研發日活動，展示公司日益增長、多樣化的創新管線和差異化的研發策略
中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年8月2日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，公司今日公布2023年第二季度财務業績和業務亮點。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強（John V. Oyler）先生表示："我們在第二季度取得強勁的業績表現，持續彰顯了公司全球商業化團隊的執行力，以及百悅澤®和百澤安®這兩款基石藥物的成功。随着CLL患者處方量不斷增長，百悅澤®憑借其在多項适應症中令人信服的療效和安全性數據，包括在複發或難治性（R/R）CLL對比億珂®取得的優效性結果，正在成為首選BTK抑制劑。在近期的投資者研發日活動中，我們展示了公司在研發管線上強有力的布局。作為一家立足于科學的公司，百濟神州建立了業内規模最大、最高産的腫瘤研究團隊之一，我們的研發管線将持續推動公司短期與長期的發展，進而更好地踐行我們為全球更多患者提供創新性抗腫瘤藥物、改善治療選擇的使命。"
關鍵業務進展和管線亮點
獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）的積極意見，支持百澤安®用于單藥治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者。
宣布美國食品藥品監督管理局（FDA） 已受理百悅澤®一項新适應症上市許可申請（sNDA），聯合佳羅華®（奧妥珠單抗），用于治療R/R濾泡性淋巴瘤（FL）患者。根據《處方藥使用者付費法案》，FDA 預計将于2024 年第一季度對該項申請做出決定。
宣布加拿大衛生部批準百悅澤®用于治療CLL成人患者，以及澳大利亞藥品管理局（TGA）批準百悅澤®用于治療初治（TN）和R/R CLL/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）。
宣布百悅澤®獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）多項新的注冊申請，包括兩項sNDA，用于TN CLL/ SLL和華氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，以及兩項附條件批準轉為常規批準的補充申請，用于治療特定R/R CLL/SLL和R/R WM患者。
舉辦投資者研發日活動，展示公司日益增長、多樣化的創新管線産品。如需觀看回放視頻、了解更多活動信息，請訪問百濟神州投資者關系網站http://ir.beigene.com; https://hkexir.beigene.com; https://sseir.beigene.com。
宣布與映恩生物達成合作，百濟神州獲得一款在研、臨床前抗體偶聯藥物（ADC）全球臨床開發和商業化權利的獨家許可選擇權，該藥物将用于治療特定實體瘤患者，與公司早期自主研發的ADC管線互為補充。
宣布百濟神州基金會與Max 基金會達成合作，計劃在未來三年中，為29個國家提供百悅澤®，用于治療CLL成人患者，助力公司實現為全球更多患者提供創新藥物的使命。Max基金會是一家全球性非營利組織，通過為全球患者提供藥物、技術和支持性服務，加快實現健康公平。
2023年第二季度财務亮點
産品收入：截至2023年6月30日的三個月内，産品收入達到5.537億美元，同比增長81.8%。2022年同期産品收入為3.045億美元。
2023年第二季度，公司産品銷售額較去年同期增長2.492億美元，主要得益于自主研發産品百悅澤®與百澤安®，以及安進授權産品的銷售額增長。
2023年第二季度，百悅澤®在美國的銷售額為2.235億美元，同比增長152.9%，主要得益于該産品在CLL/SLL成人患者中的使用增多，且在所有已獲FDA批準的适應症中的應用持續增加。在中國，百悅澤®本季度的銷售額為4,850萬美元，同比增長32.2%，主要得益于所有已獲批适應症領域的銷售額增長。公司作為中國BTK市場的領軍企業，在這一領域的市場份額持續增加。
2023年第二季度，百澤安®在中國的銷售額為1.495億美元，同比增長42.5%。百澤安®市場滲透率的提升，并在PD-1領域取得領先的市場份額，主要得益于新适應症納入醫保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升，以及藥品進院數量的增加。
