德琪醫藥(6996.HK)宣布希維奧(塞利尼索)在中國香港正式獲批上市

德琪醫藥今日宣布，香港特别行政區政府衛生署已批準希維奧(中文通用名：塞利尼索，英文商品名：XPOVIO)的新藥上市申請(NDA)。希維奧(塞利尼索)是在中國香港獲批上市的首款且唯一一款XPO1抑制劑。通過與地塞米松聯用(Xd方案)，治療接受過至少四種既往治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、兩種免疫調節劑(IMiD)和一種抗CD38單克隆抗體藥物難治，并在接受最後一種治療時出現疾病進展的複發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。 希維奧是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑，已在全球41個國家和地區獲批上市。截至目前，希維奧6項治療血液腫瘤的方案被共計27次納入美國、歐洲和亞太區的7個專業腫瘤學會和組織的診療指南。