康希諾生物發布公告,集團與Vaccitech Limited合作開發的重組帶狀疱疹疫苗(腺病毒載體)(CS-2032帶狀疱疹疫苗)已獲得加拿大衛生部的臨床試驗申請的無異議函。
公司的CS-2032帶狀疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒載體技術路線,腺病毒載體疫苗能夠同時激發細胞免疫與體液免疫,臨床試驗産品采用國際領先的工藝技術及符合國際标準的品質管制和控制體系生産,疫苗全生産過程中不使用任何動物源成分,提高最終産品的安全性。
肌肉注射和霧化吸入給藥方式的CS-2032帶狀疱疹疫苗都獲批開展臨床試驗。臨床前研究數據顯示,候選産品能夠同時激發體液免疫與細胞免疫,體液免疫與 Shingrix沒有顯著性差異,而系統性細胞免疫水平則顯著高于Shingrix疫苗,預計該款産品會具有良好的保護效力。本次将在海外同步開展肌肉注射及吸入的臨床I期試驗,以評價産品的安全性及初步免疫原性。