中國蘇州，2023年8月10日/PRNewswire/-Alphabab腫瘤學（股票代碼：9966.HK）宣布，将在2023年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上發布海報，突出該公司的核心産品PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046和HER2雙特異性抗體KN026。
KN046
KN046是一種BsAb免疫檢查點抑制劑，同時靶向兩個臨床驗證的免疫檢查點PD-L1和CTLA-4，代表着一種潛在的突破性下一代免疫腫瘤學重磅藥物。目前，KN046在中國、美國和澳大利亞有大約20項不同階段的臨床試驗，涵蓋10多種類型的腫瘤，包括NSCLC、TNBC、ESCC、HCC、PDAC和胸腺癌。這些臨床試驗的結果已初步證明KN046具有良好的安全性和良好的療效。ESMO會議将介紹KN046的四項臨床研究結果。
标題：KN046（一種雙特異性抗PD-L1/CTLA-4）對轉移性非小細胞肺癌癌症患者的初步療效和安全性
摘要編号：2155
海報ID:1459P
通訊作者：教授。周彩村，上海市肺科醫院
第一作者：周彩村教授，上海市肺科醫院
标題：KN046（一種雙特異性抗PD-L1/CTLA-4）在既往EGFR-TKI失敗的轉移性癌症（NSCLC）患者中的有效性和安全性的最新結果
摘要編号：2230
海報ID:1330P
通訊作者：教授。周彩村，上海市肺科醫院
第一作者：周彩村教授，上海市肺科醫院
标題：單臂、開放标簽、多中心2期臨床試驗的初步數據：KN046聯合阿西替尼作為一線（1L）治療NSCLC
摘要編号：3226
海報ID:1449P
通訊作者：教授。李章，孫亞森大學癌症中心
第一作者：孫亞森大學癌症中心趙教授
标題：KN046在胸腺癌患者中的應用：一項前瞻性、單臂、多中心2期研究
摘要編号：5843
海報ID:1449P
通訊作者：教授。上海胸科醫院付小龍
第一作者：方文濤教授，上海胸科醫院
KN026
KN026是一種抗HER2雙特異性抗體，可以同時結合HER2的兩個不重疊的表位，具有潛在的優越療效。KN026比曲妥珠單抗和帕妥珠單抗的組合具有優越的抗腫瘤活性和良好的安全性，目前正在中國和美國進行多個不同階段的臨床試驗。ESMO會議将展示KN026的兩項臨床研究成果。
标題：KN026（一種HER2靶向雙特異性抗體與多烯紫杉醇聯合作為HER2陽性複發/轉移性癌症一線治療的療效和安全性的兩年随訪數據
摘要編号：3575
海報ID:418P
通訊作者：教授。張慶元，哈爾濱醫科大學癌症醫院
第一作者：張慶元教授，哈爾濱醫科大學癌症醫院
标題：KN026聯合多烯紫杉醇作為HER2+早期或局部晚期癌症（BC）的新輔助治療：單臂、多中心、2期研究
摘要編号：1300
海報ID:247P
通訊作者：教授。Jiong Wu，複旦大學上海癌症中心
第一作者：馬林曉希博士，複旦大學上海癌症中心
關于KN046
KN046是江蘇阿法單抗自主研發的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體。其創新設計包括：一種新的機制——CTLA-4與PD-L1單結構域抗體融合；被設計為靶向具有高PD-L1表達的腫瘤微環境以及Treg（抑制腫瘤免疫）清除功能。
KN046在澳大利亞、美國和中國有大約20項不同階段的臨床試驗，涵蓋10多種腫瘤，包括NSCLC、胰腺癌症、胸腺癌症、HCC、ESCC和TNBC。這些臨床試驗的結果顯示了患者在生存方面的優勢。根據中國和澳大利亞的臨床結果，Alphabab腫瘤學已獲得美國食品藥品監督管理局批準進入KN046的II期試驗。此外，KN046已于2020年9月獲得美國食品藥品監督管理局的胸腺上皮腫瘤孤兒藥指定。目前正在進行幾項關鍵的臨床試驗，其中KN046聯合化療作為NSCLC一線治療的III期臨床研究的中期分析成功達到了預先指定的PFS終點。
