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I-Mab提供2023年年中财務業績、業務和企業更新

來源:真灼财經 時間:2023-08-19 22:50:59

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今年迄今在關鍵臨床資産方面取得的重大進展:


‐Uliledlimab(CD73抗體):ASCO 2023發表了令人鼓舞的早期結果


‐Givastomig(Claudin 18.2 x 4-1BB雙特異性抗體):具有良好早期療效信号的Topline 1期數據,包括Claudin 18.2-腫瘤表達水平低的患者。數據将在ESMO 2023上提交


Eftansomatropin alfa(長效重組人生長激素):評估每周注射eftansomastropin alfa的3期關鍵研究在第52周達到了年化身高速度的主要終點,并證明與Norditropin®;相比沒有劣效性;,每天注射給藥。計劃在2024年提交BLA


截至2023年6月30日,強大的現金頭寸為30億元人民币(4.146億美元),以支持公司戰略計劃的執行


董事會批準了一項高達4000萬美元的新股票回購計劃,以提高長期股東價值


電話會議計劃于美國東部時間2023年8月17日上午8:00舉行


馬裡蘭州羅克維爾和上海,2023年8月17日/PRNewswire/-I-Mab(納斯達克股票代碼:IMAB)(以下簡稱“公司”)是一家全球生物技術公司,專注于通過發現、開發和商業化新型免疫療法和腫瘤學生物制劑,為世界各地的患者帶來高分化藥物,并提供了關鍵業務更新。


在過去的八個月裡,I-Mab在推進其創新資産管道方面取得了重大進展。


“2023年是一個良好的開端,由于我們員工的辛勤努力,我們的兩個主要腫瘤學項目uliledlimab和givastomig取得了有希望的早期成果,再加上新的、積極的3期eftansomatropin-alfa結果。随着我們的前進,我們計劃專注于三個戰略支柱:優先考慮腫瘤學領域的兩個有希望的臨床資産,以在美國取得進展I-Mab首席執行官Raj Kannan表示。


2023年上半年主要臨床項目亮點


Uliledlimab(CD73 mAb):ASCO 2023上發表的令人鼓舞的臨床和轉化數據


Uliledlimab是一種高度分化的CD73抗體,它可以完全抑制CD73酶活性,而不會引起被稱為“鈎效應”的異常藥理學特性。正在進行的Uliledlimab與PD-1抑制劑托裡帕利單抗聯合的2期研究結果表明,無論CD73和PD-L1表達如何,在總體人群中顯示出良好的安全性和令人鼓舞的31%(21/67)的客觀反應率(ORR)。在這項研究中,在沒有伴随化療的情況下,在腫瘤表達CD73水平較高且PD-L1腫瘤比例評分(TPS)>1%的患者中,觀察到的ORR為63%(10/16)。


下一步:該臨床項目目前專注于非小細胞肺癌癌症(NSCLC)和癌症。中國正在進行uliledlimab與托裡帕利單抗治療卵巢癌症患者的2期研究。在美國,I-Mab計劃在2024年上半年為新診斷的晚期NSCLC患者提交uliledlimab聯合化療和檢查點抑制劑的IND。


Givastomig(Claudin 18.2 x 4-1BB雙特異性抗體):1期試驗數據和出版物突出了差異化方案的潛力


令人鼓舞的第一階段初步結果:Givastomig被設計為一種雙特異性抗體,靶向Claudin 18.2陽性腫瘤細胞并刺激促免疫4-1BB信号傳導。第1階段劑量增加已達到最高計劃劑量水平。大多數與治療相關的不良事件都是低級别的。在這項研究中,觀察到了令人鼓舞的單藥治療效果,包括Claudin 18.2表達水平較低的腫瘤,以及之前接受過治療的癌症患者,這些患者在之前的标準治療後複發或進展。


該項目的臨床前數據發表在《癌症免疫治療雜志》2023年7月号上,1期單藥治療劑量遞增數據被選擇于2023年10月在歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)上發表。Claudin 18.2陽性胃、胃食管交界處(GEJ)和食管癌症患者的擴展隊列正在登記,這些患者的疾病在之前的治療後已經進展,中期結果預計将在2024年上半年出現。


基于這些令人鼓舞的信号,預計劑量增加将與标準化療和免疫療法相結合,用于治療naï;2024年上半年美國、日本和中國的胃、GEJ和食管癌症。


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