康甯傑瑞制藥公布,KN026在中國的随機、對照、開放及多中心III期臨床試驗已成功完成首例患者給藥,旨在比較KN026聯合 HB1801與曲妥珠單抗聯合帕妥珠單抗及多西他賽一線治療HER2陽性複發性或轉移性乳腺癌的療效及安全性。
該臨床試驗的目标是共招募880名經組織學及╱或細胞學确認的複發性或轉移性乳腺癌患者,且該等患者先前未接受過系統性化療及╱或HER2靶向治療,患者将按1:1的比例随機分到治療組及對照組。治療組患者将接受KN026(30mg/kg, Q3W)和HB1801(100mg/m2 ,Q3W);對照組患者将接受帕妥珠單抗(840mg負荷劑量,其後420mg,Q3W)、曲妥珠單抗(8mg/kg負荷劑量,其後6mg/kg,Q3W)及多西他賽(75mg/m2 ,Q3W)。該臨床試驗的主要終點為盲态獨立審查委員會根據RECIST v1.1評估的PFS。