上海2023年9月1日 /美通社/ -- 8月31日，翰森制藥(03692.HK)發布2023年中期業績公告。報告期内，公司實現營收約45.11億元（人民币，下同），溢利約12.89億元。其中創新藥業績達27.86億元，再創新高，同比增長約20.1%，占營收比例躍升至61.8%，創新藥成為驅動翰森制藥營收增長持續且突出的造血動力，标志着公司創新轉型成效顯著并逐步擴大醫藥龍頭領先優勢，全面進入成長新周期。
領先的創新實力、加速展現的創新成效背後是"持續加碼的研發投入"。2023年上半年，翰森制藥研發投入大漲25.8%達到9.29億元，占收入比例上升至20.6%。憑借不斷夯實的研發根基和對外合作，公司高效推進高潛管線的源頭創新和突破創新，超過30個創新藥正在開展40餘項臨床，研發勢能強勁。
值得關注的是，報告期内，翰森制藥創新藥産品組合進一步擴容，第7款創新藥聖羅萊（培莫沙肽注射液）獲批上市。聖羅萊是全球唯一EPO受體高特異性月激動劑，适用于治療因慢性腎髒病（CKD）引起的貧血，包括未接受紅細胞生成刺激劑（ESA）治療的成人非透析患者，以及正在接受短效促紅細胞生成素（EPO）治療的成人透析患者。"每月一次，安心達标"， 聖羅萊顯著延長半衰期，隻需每月給藥一次，大大降低給藥頻率，填補了我國乃至全球新一代ESA類月制劑的空白，為腎性貧血患者提供了全新治療選擇。
創新藥收入占比超六成 醫保擴大覆蓋惠及民生
2023年上半年，依托阿美樂、恒沐、豪森昕福、昕越、孚來美、邁靈達等6款納入國家醫保目錄的創新藥，在差異化、高臨床價值的領先優勢下，翰森制藥商業化的創新藥矩陣加速放量，業績增長強勁，創新藥總營收達到約27.86億元，占收入比例達約61.8%。
公告顯示，報告期内，翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及其它等疾病領域分别錄得收入約25.55億元、6.01億元、7.01億元、6.54億元，占收入比分别約為56.6%、13.3%、15.5%、14.6%。
數據背後是産品力的支撐，可以看到經過多年創新布局，翰森制藥在核心優勢領域持續深耕并逐步擴大領先優勢。
頭号創新産品阿美替尼用于晚期非小細胞肺癌的兩個适應症進入醫保後加速放量，創造了可觀收益。阿美替尼是首個中國原研三代EGFR-TKI，作為Ⅰ級或首選推薦，阿美替尼已被包括《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2023版）》在内的8份國家級診療指南收錄。阿美替尼專利現已分别榮獲中國專利金獎和江蘇省專利金獎。
公司罕見病藥物昕越（伊奈利珠單抗注射液）2023年1月新增納入國家醫保目錄後，加速開拓視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）市場。昕越現為我國首個且目前唯一的NMOSD醫保用藥，已被納入《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》獲得A類推薦。
此外，恒沐（艾米替諾福韋片）、豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、邁靈達 (嗎啉硝唑氯化鈉注射液)等創新藥均保持了良好增長。
随着翰森制藥第7款創新藥聖羅萊獲批上市，以及與德琪醫藥就"同類首創"和"同類唯一"的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑制劑希維奧（塞利尼索）達成在中國大陸的商業化獨家合作，在實體腫瘤、血液腫瘤、抗感染、中樞神經系統疾病、代謝等優勢治療領域，翰森制藥進一步豐富了廣泛且高度差異化的創新産品組合，這些創新産品多為"國産首個""同類首個"，先發優勢明顯，未來銷售峰值可觀。
翰森制藥執行董事呂愛鋒表示："翰森制藥在2023年上半年取得了優秀的業績表現，為公司全球化可持續創新發展夯實了基礎，未來3年将是翰森制藥創新藥密集收獲期，規劃每年有8-10個IND申請，2-3個NDA申請；預期至2025年将上市超過15款創新藥，創新藥收入占比将超過80%。"
自研+BD雙擎驅動 加速推進前沿靶點和差異化創新
作為健康領域的深耕者，翰森制藥始終錨定臨床深層次需求，持之以恒地通過自主研發、BD合作、技術平台合作積極探索新靶點、拓展新方向，形成了豐富的具有競争力的研發管線，厚植長期可持續增長動能。
公司現已構建起全球創新研發生态體系，共有研發人員1600餘名，快速推進多款在研産品進入關鍵臨床或審批階段，并取得多項專利成果。2023年上半年，翰森制藥共獲得中國授權專利28項(含港澳台授權8項)，國外授權專利13項；1款創新藥艾瑞芬淨片（Ibrexafungerp）上市申請獲受理；新增六個進入臨床階段的創新藥，獲得臨床批件十一項，有四個新産品獲批上市。
報告期内，翰森制藥多項創新藥的臨床研究進入概念驗證（POC）階段，包括HS-10353膠囊拟用于治療抑郁症、HS-10365膠囊拟用于治療甲狀腺癌、HS-10380片拟用于治療精神分裂症、HS-20094注射液拟用于2型糖尿病、HS-20093注射劑拟用于治療複發或難治性骨與軟組織肉瘤，以及HS-10374片拟用于治療銀屑病各相關臨床試驗。
此外，翰森制藥已上市創新藥的多項研究也在穩步推進。為拓展阿美替尼在肺癌細分領域的治療潛力，為更多NSCLC患者提供從早期到晚期，從輔助治療、一線治療、二線及後線治療和聯合治療等全方位多維度的用藥方案，針對阿美替尼已開展多項注冊臨床研究，包括阿美替尼聯合含鉑雙藥化療一線治療EGFR敏感突變NSCLC、術後輔助治療NSCLC等适應症，目前兩個注冊研究均已完成受試者入組。
在罕見病領域，翰森制藥引入的伊奈利珠單抗用于重症肌無力和IgG4相關疾病兩個适應症在國内已推進至Ⅲ期臨床，伊奈利珠單抗曾被美國FDA及歐洲藥品管理局（EMA）授予孤兒藥資格，并被FDA授予突破性療法資格認定（BTD），除中國外，已先後在美國、日本和歐洲上市。
在厚植差異化創新勢能的同時，翰森制藥研究成果頻頻得到國際醫學界認可。報告期内，翰森制藥B7-H3 ADC（HS-20093）、c-METTKI（HS-10241）在研項目分别入選2023年美國臨床腫瘤協會（ASCO）年會壁報讨論、摘要彙編及壁報，瘤種涵蓋實體瘤和血液瘤管線。其中HS-10241還憑借着優異的I期臨床數據在《胸部腫瘤學雜志（JTO）》子刊發表；1類創新藥RET抑制劑（HS-10365）I期臨床數據在2023年美國癌症研究學會（AACR）年會發布；阿美替尼5篇研究成果亮相2023年歐洲肺癌大會（ELCC），在所有EGFR-TKI中名列第一，占總篇數的45%；聚乙二醇洛塞那肽最新臨床研究論文在國際知名藥理學期刊Front. Pharmacol.發布，顯示了卓越的降糖療效和良好的安全性。
翰森制藥CMO吳窮博士表示："翰森制藥以‘持續創新，提高人類生命質量'為使命，聚焦創新藥、生物藥進行前瞻性布局。我們勤耕不辍、不斷精進研發策略、提高研發效率，豐富更有效、更具差異化的全球高潛産品管線。"
始終堅持負責任創新 積極踐行可持續發展
報告期内，憑借出色的ESG管治績效，翰森制藥入選标普全球（S&PGlobal）首次發布的《可持續發展年鑒（中國版）》，以大幅領先的ESG評分位列行業最佳1%，并獲得"行業最佳進步企業"殊榮。根據年鑒評選規則，這兩項成績标志着翰森制藥2022年CSA評分（63分）居于中國制藥行業榜首，且為行業提升幅度最大的公司。此前翰森制藥已成功入選标普《可持續發展年鑒》（全球版），成為中國大陸制藥行業唯一入選公司。
作為中國領先的創新驅動型制藥企業，翰森制藥不斷強化治理、誠信合規，提升經營效率；堅持創新驅動、質量至上，促進健康公平可及，始終緻力于成為全球醫藥創新的開拓者、健康産業的深耕者、綠色力量的行動者，積極推動公司為中國乃至全球患者提供更多創新性治療選擇。
