中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州聖疊戈2023年9月6日 /美通社/ -- 亘喜生物科技集團(納斯達克股票代碼:GRCL;簡稱"亘喜生物" 或"公司") 是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業,緻力于開發創新、高效的細胞療法以治療癌症及自身免疫性疾病。今日,公司宣布将公布一項正在中國開展的、由研究者發起的1期臨床試驗的最新臨床數據,該試驗旨在評估基于FasTCAR平台開發的候選産品GC012F用于治療符合移植條件的多發性骨髓瘤高危新确診患者(NDMM)。數據詳情将以海報報告形式在第20屆國際骨髓瘤學會(IMS)年會上正式發表,該年會将于9月27日至30日,在希臘雅典以"線下、線上"結合的形式召開。
"我們很期待在IMS年會上發布GC012F作為一線藥物治療多發性骨髓瘤新确診患者的最新臨床試驗數據,"亘喜生物首席醫學官李文玲博士表示,"高危新确診患者的臨床治療仍有很大提升空間。得益于GC012F具有經臨床數據支持的卓越的安全性、獨特的BCMA/CD19雙靶點作用原理、以及FasTCAR次日生産技術,我們相信GC012F有望成為解決新确診患者臨床需求的突破性創新療法。"
關于GC012F
GC012F是一款基于亘喜生物專有的FasTCAR技術平台開發的BCMA/CD19雙靶點自體CAR-T細胞療法,有望變革性地為癌症和自身免疫性疾病治療帶來快速、深入且持久的效果,并具備差異化的安全性優勢。目前,公司正在開展FasTCAR-T GC012F的多項臨床研究,适應症覆蓋多種血液瘤和自身免疫性疾病。臨床數據顯示,該藥物在臨床研究中一以貫之地展現出了卓越的有效性和安全性。公司已在美國啟動了一項評估 GC012F治療複發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期IND臨床試驗,在中國也即将啟動同适應症的1/2期IND臨床試驗。此外,亘喜生物也已啟動了一項評估GC012F治療難治性系統性紅斑狼瘡(rSLE)的由研究者發起的臨床試驗。
關于亘喜生物
亘喜生物科技集團(簡稱"亘喜生物")是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業,緻力于發現和開發突破性細胞療法用于治療癌症及自身免疫性疾病。利用其開創性的FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術平台以及SMART CARTTM技術模塊,亘喜生物正在開發一條處于臨床階段,且涵蓋自體和同種異體細胞療法的豐富産品管線。這些候選産品有望攻克目前CAR-T療法持續存在的重大行業難題,包括生産時間長、産品細胞質量欠佳和治療成本高的瓶頸,以及實體瘤和自身免疫性疾病缺乏長期高效的治療手段等挑戰。核心産品BCMA/CD19雙靶點FasTCAR-T GC012F目前正處于一系列臨床試驗中,以探索其針對多發性骨髓瘤、B細胞非霍奇金淋巴瘤以及系統性紅斑狼瘡的治療效果。