翰森制藥發布公告,集團收到EQRx, Inc.(“EQRx”)關于終止其與集團附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司及江蘇豪森藥業集團有限公司(“附屬公司”)于2020年7月23日訂立的有關阿美替尼的戰略合作和許可協議(“許可協議”)的書面通知,許可協議将于協議約定的期限到期後終止。許可協議終止後,集團将重獲阿美替尼在中國境外的研究、開發、生産和商業化權益。許可協議終止将不會影響集團先前從EQRx獲得的首付款與裡程碑付款。雙方後續将讨論确定相應過渡安排。
阿美替尼用于一線治療具有EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(“NSCLC”)成人患者及用于治療存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC成人患者的上市許可申請(“上市許可申請”)正在英國藥品和醫療保健用品管理局(“MHRA”)及歐洲藥品管理局(“EMA”)審評過程中。過渡完成後,集團将負責推進MHRA和EMA對阿美替尼上市許可申請審評的監管程序。