啟明醫療公布，公 司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換系統VenusP-Valve，近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(IDE)申請，為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國産人工心髒瓣膜系統。2022年4月，VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認證。目前，已覆蓋中國、英國、義大利、法國、德國、波蘭、瑞士等三十餘個主流國家。
啟明醫療(02500.HK)置換系統IDE申請獲美國FDA批準
來源：真灼财經 時間：2023-08-06 18:45:18
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