天境生物宣布，美國FDA已授予菲澤妥單抗治療原發性膜性腎病(PMN)的突破性療法認定。此次認定基于多項積極臨床結果，包括M-PLACE研究等。菲澤妥單抗在大中華地區所有适應症的獨家開發和商業化權益也将受到保護。公司預計将于2024年公布該項研究的成果，後續将根據計劃遞交生物制品上市許可申請(BLA)。(醫藥健聞)
天境生物合作夥伴HI-Bio主導的M-PLACE 2期臨床試驗獲得積極成果
來源：真灼财經 時間：2023-11-05 03:18:40
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