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和黃醫藥(00013.HK)索樂匹尼布中國III期研究達到主要終點

來源:真灼财經 時間:2023-08-21 08:45:41

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和黃醫藥宣布,索樂匹尼布探索用于治療成人原發免疫性血小闆減少症(ITP)的ESLIM-01中國關鍵性III期研究,已達到持續應答率這一主要終點以及所有的次要終點。和黃醫藥計劃于2023年年底左右提交新藥上市申請。

索樂匹尼布是一種用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病的新型、高選擇性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制劑。索樂匹尼布于2022年1月獲中國國家藥品監督管理局納入突破性治療品種,用于ESLIM-01研究所探索的适應症。索樂匹尼布用于治療免疫性血小闆減少症的新藥上市申請或有資格獲得優先審評資格。

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