康方生物發布公告，國家藥品監督管理局(NMPA)已經正式受理由公司自主研發的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1單克隆抗體依若奇單抗注射液(研發代号：AK101)的新藥上市許可申請(NDA)。本次申報的适應症為中度至重度斑塊型銀屑病。依若奇單抗是公司成功獲批上市或NDA的第六款自主研發的創新藥物。
依若奇單抗針對斑塊狀銀屑病患者共開展了5項臨床研究，其中2項關鍵III期臨床研究提供了依若奇單抗在中重度斑塊狀銀屑病患者中的16周和52周長期關鍵有效性數據。
研究結果表明：依若奇單抗治療中重度斑塊型銀屑病16周及52周均療效顯著，安全性良好;依若奇單抗在改善皮損的同時還可有效提高患者的生活質量。
