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基石藥業PD-L1單抗藥物擇捷美獲NMPA批準

來源:真灼财經 時間:2023-12-10 20:31:19

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基石藥業宣布PD-L1單抗藥物擇捷美(舒格利單抗注射液)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于一線治療不可切除的局部晚期、複發或轉移性食管鱗癌。這是擇捷美在中國獲得的第四個适應症,也是基石藥業自成立以來獲得的第13項新藥上市申請批準。GEMSTONE-304研究結果顯示,擇捷美聯合化療顯著改善了食管鱗癌患者的無進展生存期和總生存期,并且安全性良好。該适應症的批準将為晚期食管鱗癌患者提供新的一線治療選擇。(醫藥健聞)


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