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中國蘇州、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2024年1月24日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布，其雙特異性抗體HBM9027獲得美國食品藥品監管局（FDA）的新藥研究申請許可（IND），将在美國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。該試驗為一項評估HBM9027在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期研究。
HBM9027研發自和鉑醫藥專有的HBICE® 全人源抗體平台，是一種新型PD-L1xCD40雙特異性抗體，能夠激活依賴PD-L1交聯的CD40。PD-L1在多種惡性實體瘤中過度表達，HBM9027憑借其對腫瘤的交聯依賴性和有效的免疫調節活性，在臨床前研究中顯示出優異的安全性和強大的抗腫瘤功效。
"HBM9027是我們基于專有的HBICE®平台開發的創新藥物，具有卓越的安全性和強大的抗腫瘤效果。" 和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示，"這一成就充分展示了我們的技術平台在開發晚期實體瘤創新療法方面的實力。我們堅信，通過對創新的不懈追求，我們能夠為癌症治療帶來重要突破。"
