君實生物宣布，其自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱已獲得新加坡衛生科學局（HSA）受理上市許可申請。這是首個被納入奧比斯項目的國産腫瘤藥，該項目由美國食品藥品監督管理局（FDA）腫瘤學卓越中心（OCE）發起，允許不同監管機構共同審評腫瘤藥品的注冊申請。特瑞普利單抗治療鼻咽癌适應症符合該申請标準。（醫藥健聞）
君實生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗在新加坡申請上市
來源：真灼财經 時間：2024-02-02 11:19:04
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