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中國抗體-B(03681.HK)國家藥監局受理SM 03 (SUCIRASLIMAB)用于治療類風濕關節炎的生物制品許可申請

來源:真灼财經 時間:2023-09-05 12:15:00

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中國抗體發布公告,中國國家藥品監督管理局已受理該公司旗艦産品SM03(Suciraslimab)用于治療類風濕關節炎(RA)的生物制品許可申請(BLA)(受理編号:CXSS2300072)。該項申請為該公司自成立以來首項提交的上市申請。SM03(Suciraslimab)為該公司自主開發的産品,是全球首個用于類風濕關節炎(RA)及其他自身免疫性疾病治療的抗CD22單克隆抗體,采用與目前市面存在的療法截然不同的獨特全新作用機理。

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