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和譽-B(02256.HK)ABSK021 TGCT臨床III期研究歐洲獲批

來源:真灼财經 時間:2023-09-11 08:20:03

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和譽發布公告,其創新CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)被歐洲藥品管理局(EMA)批準進入一項針對腱鞘巨細胞瘤(TGCT)患者的有效性和安全性的随機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究。這是繼Pimicotinib去年10月獲中國藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批準和今年3月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準可進入臨床III期研究後的又一重要裡程碑。

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