創勝集團發布公告，美國食品和藥品管理局(FDA)已批準公司開展Osemitamab (TST001)聯合納武利尤單抗及化療作為HER2陰性、CLDN18.2 表達局部晚期或轉移性胃癌或胃食管結合部腺癌(G/GEJ)患者一線治療的TranStar 301全球III期關鍵性試驗。獲得該同意标志着Osemitamab (TST001)的全球開發獲得重大進展，也是繼2023年7月Osemitamab (TST001)的III期關鍵性試驗獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和韓國MFDS批準後的又一個重要裡程碑。
這一裡程碑标志着Osemitamab (TST001)在向全球療法邁進的過程中取得了重要進展，從而提升了HER2陰性胃癌或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的當前治療标準。通過特異性靶向CLDN18.2并将其聯合納武利尤單抗及化療，Osemitamab (TST001)有望重塑胃癌或胃食管結合部癌症的治療模式。
