健世科技-B(09877.HK)Lux-Valve Plus入選專家小組科學建議試點項目

健世科技宣布，繼入選美國食品及藥物管理局("FDA")的産品全生命周期谘詢計劃("TAP")試點後，于公告發出之日，Lux-Valve Plus入選專家小組科學建議試點項目。歐洲藥品管理局("歐洲藥品管理局")發起的專家小組科學建議試點項目，旨在就若幹高風險醫療器械的預期臨床開發策略及臨床研究提議提供科學建議，并促進加快以創新方式為患者提供更安全及高效的器械。歐洲藥品管理局為歐盟的下屬機構，負責歐盟藥品的科學評估、監督及安全監測。專家小組将就Lux-Valve Plus的臨床開發策略及╱或臨床研究向公司提供建議，預期将會加快Lux-Valve Plus有關于歐洲獲得CE認證的臨床開發及注冊進度，擴大有關産品的全球影響力及加快國際化進度。