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四環醫藥(00460.HK)軒竹生物自主研發1類新藥吡羅西尼單藥治療晚期乳腺癌上市申請獲國家藥監局受理

來源:真灼财經 時間:2023-10-17 06:15:34

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四環醫藥發布公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)自主研發1類新藥吡羅西尼(Birociclib,XZP-3287 CDK4/6(細胞周期依賴性激酶4和6)抑制劑)的新藥上市申請(NDA),獲得中國國家藥品監督管理局受理。具體為:吡羅西尼單藥用于既往轉移性階段接受過二種及以上内分泌治療和一種化療後出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因數受體2(Her2)陰性的局部晚期或轉移性成年乳腺癌患者。

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