2022年1月，新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交阿哌沙班片藥品上市許可注冊申報資料并獲受理，2023年10月獲得《藥品注冊證書》，審評結論為：經審查，符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。
阿哌沙班片為口服抗凝劑，用于髋關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。由Bristol-Myers Squibb與Pfizer EEIG聯合研發，2011年5月在歐盟上市，2013年1月進入中國，2017年進入醫保目錄。阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑，屬于新型口服抗凝藥物。與維生素K抑制劑（如華法林）相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，能有效地降低腦卒中和全身性栓塞的發生率，且不增加出血風險。據相關數據顯示，阿哌沙班相關制劑2021年全球銷售額為212.59億美元，2022年中國城市公立醫院阿哌沙班片銷售額為4,755萬元。
