加科思宣布，公司以口頭報告形式在2023年歐洲腫瘤内科學會年會(ESMO2023)公布自主研發的格來雷塞(KRASG12C抑制劑)與JAB-3312(SHP2抑制劑)聯合療法臨床數據。
● 在所有劑量組的晚期非小細胞肺癌，格來雷塞(KRASG12C抑制劑)與JAB-3312(SHP2抑制劑)兩藥聯合一線治療的ORR(客觀緩解率)是65.5%(38/58)，DCR(疾病控制率)100%。其中在800毫克格來雷塞(每日給藥一次)及2毫克JAB-3312(給藥一周間歇一周)聯用的劑量組中，客觀緩解率為86.7%(13/15)，DCR為100%。
● 此次臨床試驗結果驗證了格來雷塞與JAB-3312聯合療法的安全性及有效性，為進一步的注冊臨床試驗奠定了基礎。
此次公司公布的是格來雷塞與JAB-3312聯合用藥的I/IIa期研究，該試驗共設7個劑量組，包括400毫克與800毫克格來雷塞與不同劑量及給藥間歇的JAB-3312聯用，旨在通過不同劑量組探索安全性、有效性及耐受性，為後續用于上市的注冊臨床試驗提供依據。截至2023年8月4日，共144例KRASG12C突變患者入組，其中包括129位非小細胞肺癌患者，14位結直腸癌患者，及一位胰腺癌患者。
在129位非小細胞肺癌患者中，107位患者經曆過至少一次RECIST1.1标準的腫瘤評估，其中有58位為一線治療的患者(包括7個劑量組合)，ORR為65.5%(38/58)，DCR為100%。其中在格來雷塞800毫克及2毫克JAB-3312聯用的劑量組中[1]，ORR為86.7%(13/15)。由于患者還在治療中，中位無進展生存期(PFS)和持續緩解時間還在觀察中。
在所有劑量組中，三級和四級TRAE(治療相關不良事件)的發生率為39.6%，而800毫克格來雷塞及2毫克JAB-3312聯用的劑量組中，三級和四級的TRAE發生率36.7%。
