心通醫療發布公告,集團自主研發的第二代經導管主動脈瓣(“TAVI”)産品VitaFlow Liberty經導管主動脈瓣植入系統(“VitaFlow Liberty”)近期于丹麥及愛爾蘭成功完成共七例上市前臨床植入,患者術後均恢複良好。
VitaFlow Liberty是唯一在歐洲開展臨床試驗的中國自主研發的TAVI産品,有望成為首款獲得CE标志的中國TAVI産品。作為全球首款及唯一電動可回收TAVI系統,VitaFlow Liberty自2021年8月獲得中國國家藥品監督管理局注冊批準後,已相繼于阿根廷、哥倫比亞、泰國及俄羅斯成功注冊,并順利推進其歐盟CE标志注冊。在近兩百例的海外商業應用中,該産品以其優異的釋放穩定性、精準定位、瓣周漏預防能力及血流動力學表現獲得了海外術者的廣泛贊譽。